冰凍人血清肌酐成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Creatinine in Frozen Human Serum

    本系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域血清肌酐成分量測(cè)量中相關(guān)分析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)、仲裁檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)及測(cè)量質(zhì)量控制等。

一、樣品制備

    本系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所采用的血清原料由符合國(guó)家《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》的志愿獻(xiàn)血者中采集血液，經(jīng)過(guò)離心方法分離而得，在無(wú)菌條件下分裝、熔封。

二、溯源性及定值方法

    本系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)肌酐成分含量采用具有基準(zhǔn)方法特性的液相色譜－同位素稀釋質(zhì)譜法定值并經(jīng)過(guò)中日韓國(guó)際比對(duì)和 CCQM-K80 國(guó)際比對(duì)進(jìn)行定值驗(yàn)證，通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

    *：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在 20℃下的密度為（1.025±0.003）g/mL，即 1mg/g =9.063umol/L；

    **：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在 20℃下的密度為（1.031±0.004）g/mL，即 1mg/g =9.116umol/L。不確定度評(píng)定中考慮了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量、均勻性、穩(wěn)定性等不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    按照國(guó)家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，隨機(jī)抽取樣品，分別采用液相色譜－同位素稀釋質(zhì)譜法和苦味酸法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了均勻性檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果表明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性良好。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量為 11.0µL。采用液相色譜－同位素稀釋質(zhì)譜法進(jìn)行穩(wěn)定性跟蹤考察，結(jié)果表明，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性良好。

    研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。五、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用

    1）本系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)每種兩支，4 支為一套，每支 1ml 血清，玻璃安瓿密封包裝；避免陽(yáng)光和紫外線照射，-70   ℃冷凍保存。

    2）市內(nèi)運(yùn)輸可以采用加冰塊運(yùn)輸?shù)姆绞?；其它遠(yuǎn)距離情況下，采用加干冰運(yùn)輸?shù)姆绞健?/p>

    3）使用前首先將樣品放置于室溫解凍，解凍后將樣品安瓿瓶在旋混儀上輕輕混勻， 然后放置 30min 后使用。解凍后的樣品不建議反復(fù)冷凍后再次重復(fù)使用。

    4）本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為生物樣品， 建議用戶按照有潛在危險(xiǎn)性的生物制品對(duì)待。

六、合作單位

    中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所

七、參考文獻(xiàn)

    Application of Liquid Chromatography/LTQ Linear Ion Trap Mass Spectrometry for Quantifying the Biomarkers Creatinine and Cortisol in Serum，Xinhua Dai, Xiang Fang, Mengrui Yang, et al，Analytical. Letters, 2008, 41：1-11.

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與使用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。