肌鈣蛋白溶液純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Troponin I

    肌鈣蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床檢驗(yàn)中肌鈣蛋白測(cè)量結(jié)果的量值溯源、測(cè)量質(zhì)量控制以及方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)。

一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用基因重組肌鈣蛋白穩(wěn)定片段為候選物原料，經(jīng)定性分析和初步純度分析滿足要求后，在無(wú)菌潔凈環(huán)境條件下分裝到玻璃小瓶中。

二、溯源性及定值方法

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用氨基酸水解同位素稀釋質(zhì)譜法和胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質(zhì)譜法兩種方法定值，標(biāo)準(zhǔn)值為兩種方法定值測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已通過(guò)國(guó)際比對(duì)進(jìn)行了驗(yàn)證（CCQMP58.1）。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證其溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準(zhǔn)、稱量、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    根據(jù)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF 1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》的要求，用高效液相色譜法進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察，結(jié)果通過(guò) F 檢驗(yàn)，表明均勻性良好；按照先密后疏的原則進(jìn)行了 18 個(gè)月的穩(wěn)定性考察，標(biāo)準(zhǔn)值無(wú)方向性變化，表明穩(wěn)定性良好。

    研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

    1.包裝與儲(chǔ)存：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用玻璃瓶包裝，每瓶 1mg；置于-80℃冰箱中冷凍保存。

    2.使用：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)使用干冰低溫運(yùn)輸。使用時(shí)自冰箱取出后自然平衡至室溫，加入 2mL 滅菌水混勻后使用，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書(shū)負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書(shū)。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書(shū)為準(zhǔn)。