甲醇中地塞米松溶液標準物質(zhì)

Dexamethasone in Methanol

       本標準物質(zhì)主要用于食品安全、臨床醫(yī)學等領域興奮劑及違禁藥物殘留檢測及檢測過程質(zhì)量控 制、分析儀器校準、分析方法確認評價等。

一、樣品制備

       本標準物質(zhì)采用純度經(jīng)準確定值的地塞米松（別名：地薩米松、氟美松、甲氟烯索、德沙美松、 氟甲強的松龍、氟甲去氫氫化可的松、氟美松、甲氟烯索。CAS 號：50-02-2）純品為原料，以甲醇 為溶劑，采用重量-容量法準確配制，在低溫冷凍條件下，用潔凈的安瓿瓶分裝而成。

二、溯源性及定值方法

        本標準物質(zhì)原料主成分經(jīng)液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用和紅外光譜法定性分析，純度采用高效液相色譜 法（UV 和 DAD 檢測器）多家定值測定，并采用熱重分析方法和 ICP-MS 法對其中水分、無機雜質(zhì) 含量進行了測定，綜合給出純度值。本標準物質(zhì)以配制值作為濃度標準值，制備的標準物質(zhì)和質(zhì)量 控制對照樣采用高效液相色譜法（UV 檢測器）比對計算，核驗配制值。通過使用滿足計量學特性要 求的制備方法、測量方法和計量器具，保證標準物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

       標準值的不確定度考慮了由原料純度、制備過程、均勻性、穩(wěn)定性引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

        參照國家《一級標準物質(zhì)》技術規(guī)范，對分裝后的樣品進行隨機抽樣。采用高效液相色譜法 （UV 檢測器）對溶液濃度進行均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察。檢驗結(jié)果：均勻性符合 F 檢驗規(guī)則， 穩(wěn)定性考察良好。

        本標準物質(zhì)自定值日期起，有效期 6 個月, 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物 質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1．包裝：本標準物質(zhì)采用玻璃安瓿瓶包裝，1mL/支 。

2．儲存及使用：冷藏和避光條件下保存。使用前于室溫（20±3℃）平衡，并搖動均勻。安瓿瓶一經(jīng) 打開，應立即使用，不可再次熔封后作為標準物質(zhì)使用。

聲明

1．本標準物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴，不予承擔責任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關賠償只限于標準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學研究院標準物質(zhì)專用章”的完整證書負責。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應用有關的信息，請與技術咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準。