甲醇中甲基潑尼松龍溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于食品安全、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域興奮劑及違禁藥物殘留檢測及檢測過程質(zhì)量控制、分析儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評價等。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的甲基潑尼松龍（別名 6-甲基強(qiáng)的松龍、甲基氫化潑尼松、甲基去氫氫化可的松、甲基氫化潑尼松；CAS 號：83-43-2）純品為原料，以甲醇為溶劑，采用重量- 容量法準(zhǔn)確配制，在低溫冷凍條件下，用潔凈的安瓿瓶分裝而成。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料主成分經(jīng)液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用和紅外光譜法定性分析，純度采用高效液相色譜法（UV 和 DAD 檢測器）多家定值測定，并采用熱重分析方法和 ICP-MS 法對其中水分、無機(jī)雜質(zhì)含量進(jìn)行了測定，綜合給出純度值。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為濃度標(biāo)準(zhǔn)值，制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制對照樣采用高效液相色譜法（UV 檢測器）比對計算，核驗配制值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備方法、測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度考慮了由原料純度、制備過程、均勻性、穩(wěn)定性引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照國家《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣。采用高效液相色譜法 （UV 檢測器）對溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察。檢驗結(jié)果：均勻性符合 F 檢驗規(guī)則， 穩(wěn)定性考察良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期 6 個月, 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1.包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用玻璃安瓿瓶包裝，1mL/支 。

2.儲存及使用：冷藏和避光條件下保存。使用前于室溫（20±3℃）平衡，并搖動均勻。安瓿瓶一經(jīng)打開，應(yīng)立即使用，不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。