胰島素國家標(biāo)準(zhǔn)品

Insulin（INS）

【批號】150519-201702

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本品以高純胰島素為原料制備，供胰島素免疫分析使用，適 用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法。（注：其他方 法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）

【包裝】白色安瓿

【規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含胰島素 55mIU，賦形劑（pH 7.2~7.4），成分 如下（/L）：海藻糖 50g、磷酸氫二鈉 0.82g、磷酸二氫鈉 0.58g、牛 血清白蛋白（無肽酶）50g。本品為凍干品。允許范圍應(yīng)在±10.0% 內(nèi)

【特性量值】溯源至 INS 國際標(biāo)準(zhǔn)品（66/304），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支 安瓿內(nèi)含 INS 55 mIU

【使用方法和要求】 使用時應(yīng)以去離子水或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清白蛋 白的 PBS 緩沖液）將內(nèi)容物完全溶解，充分混合后使用。進一步的稀 釋建議采用企業(yè)稀釋液或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清白 蛋白的 PBS 緩沖液）

采用經(jīng)過驗證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1個或幾個濃度梯度，試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足：測定結(jié)果應(yīng)在特性量值± 10.0%范圍內(nèi)

【貯藏】置于-20℃以下保存，避免反復(fù)凍融

【注意事項】

1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置

2.避免反復(fù)凍融

有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效

 聲明：

1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。