梔子苷純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Purity of Geniposide

梔子苷純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于保健食品及中藥中梔子苷含量測定過程中的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，及相 關(guān)分析儀器的校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)等。

一、樣品制備

將梔子的干燥成熟果實(shí)用乙醇提取，經(jīng)過大孔吸附樹脂、硅膠柱、葡聚糖凝膠柱純化，再經(jīng)無 水乙醇重結(jié)晶、60℃真空干燥制得梔子苷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。測定其紫外光譜、紅外光譜、質(zhì)譜、核磁共振 譜，對(duì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證（CAS 號(hào)：24512-63-8）。均勻性初檢合格后，在潔凈環(huán)境條件下分裝。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用高效液相色譜（DAD 或 UV 檢測器）面積歸一化法、多家實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合定值方式 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度值的測定，以多家實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的平均值為標(biāo)準(zhǔn)值。定值過程中通過使用滿足 計(jì)量學(xué)特性要求的測量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值不確定度評(píng)定考慮了定值方法、均勻性、穩(wěn)定性引入的不確定度分量。

四.均勻性和穩(wěn)定性

參照 JJF1343 國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效 ISO 指南 35），用高效液相色譜法（UV 檢測器）進(jìn)行均 勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察。均勻性檢驗(yàn)，最小取樣量 1.0mg，結(jié)果通過 F 檢驗(yàn)，表明均勻性良好；按 照先密后疏的原則進(jìn)行了 14 年的穩(wěn)定性考察，標(biāo)準(zhǔn)值無方向性變化并通過平均值一致性檢驗(yàn)，表明 穩(wěn)定性良好。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起，有效期為 14 年，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有 效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五.包裝、儲(chǔ)存及使用

1.包裝與儲(chǔ)存：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 2mL 茶色玻璃瓶包裝，每瓶 10mg；置于 4℃冰箱中冷藏保存。

2.使用：使用前應(yīng)先從冰箱內(nèi)取出，平衡至室溫后再打開瓶蓋使用。如果實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的相對(duì)濕 度＞75％，則使用前，在 60℃真空干燥 24 小時(shí)，以除去吸附水。樣品開封后，應(yīng)盡快恢復(fù)密封狀 態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污。建議用甲醇溶解配制標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液。

六. 參加定值單位

北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、 中國中醫(yī)科學(xué)院基礎(chǔ)理論研究所、北京市藥品檢驗(yàn)所、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥 物研究所。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。