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C 肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C peptide
C 肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床檢驗(yàn)中 C 肽含量測定結(jié)果的量值溯源、測量質(zhì)量控制和方法確認(rèn)與 評價(jià)等。
一、 樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物以固相合成的 C 肽為原料,經(jīng)純化、定性分析和初步純度分析滿足要求后, 在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到凍存管中(CAS 號:11097-48-6)。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用同位素稀釋質(zhì)譜法定值,定值方法的可靠性經(jīng)過國際比對結(jié)果得到驗(yàn)證,通過 使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測量方法和計(jì)量器具,保證其溯源性。
三、.特性量值及不確定度
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編號 |
名 稱 |
標(biāo)準(zhǔn)值 |
擴(kuò)展不確定度(k=2) |
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BW3621 |
C 肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
11.2μg |
2.4μg |
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準(zhǔn)、稱量、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照國家《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范》,用同位素稀釋質(zhì)譜法進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察,均勻 性良好,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)一次全部使用;按照先密后疏的原則進(jìn)行了 6 個(gè)月的穩(wěn)定性考察,標(biāo)準(zhǔn)值無方 向性變化,表明穩(wěn)定性良好。
該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起,有效期為 1 年,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有 效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶。
五.包裝、儲(chǔ)存及使用
1.包裝與儲(chǔ)存:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用凍存管包裝,每管含有 C 肽純品(11.2 ± 2.4)μg;置于-80℃冰 箱中冷凍保存。
2.使用:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在-80℃干冰保護(hù)下運(yùn)輸,開管后應(yīng)當(dāng)一次性完全使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過 程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污。
聲明
1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用,不能作為國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),開展法制計(jì)量相關(guān)工作。
2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴,不予承擔(dān)責(zé)任。
3.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝,相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。
4.僅對加蓋“中國計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請妥善保管此證書。
5.如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息,請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。
注:以上信息僅供參考,以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。
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