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人血清無機(jī)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
在分析人血清(或基體組成和人血清相似的物質(zhì))中的無機(jī)成份時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)測量器具,評價(jià)測量方法,校正測量數(shù)據(jù)。
采符合《獻(xiàn)血員體檢標(biāo)準(zhǔn)》的健康全血,待自然凝固析出血清后,離心除去有形成份,在無菌操作條件下,經(jīng)除菌過濾、攪拌均勻、安瓶分裝、冷凍干燥、拉絲封口等工序制成樣品。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)每瓶裝約 2mL 凍干人血清,瓶間干粉質(zhì)量的相對標(biāo)準(zhǔn)差在 1.2%以下。達(dá)到《生物制品無菌實(shí)驗(yàn)規(guī)程》的無菌要求。加入純水后在 5 分鐘內(nèi)完全溶解。血清凍干粉的水份含量在 3%以下。
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參 數(shù) |
成 份 (微克/克) |
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Mg |
Cu |
Zn |
Ca |
Fe |
K* |
Na* |
Cl* |
P* |
Pb |
無機(jī)磷 |
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標(biāo) 準(zhǔn) 值 標(biāo)準(zhǔn)偏差(S) 測量次數(shù) |
20.4 0.8 50 |
1.05 0.09 40 |
1.03 0.23 35 |
85.5 5.3 44 |
1.3 0.3 40 |
0.178 0.010 40 |
3.12 0.13 40 |
3.37 0.14 34 |
0.108 0.005 45 |
(0.17) |
(35.5) |
*單位為毫克/克。
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元 素 |
分 析 方 法 |
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Mg |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法、示波極譜法 |
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Cu |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法、石墨爐原子吸收法 |
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Zn |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法、石墨爐原子吸收法 |
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Ca |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法 |
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Fe |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法、石墨爐原子吸收法 |
| K |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法 |
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Na |
ICP 發(fā)射光譜法、火焰發(fā)射光譜法、火焰原子吸收法 |
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Cl |
滴定分析法、分光光度法、離子色譜法 |
| P |
ICP 發(fā)射光譜法、分光光度法 |
四、均勻性和穩(wěn)定性
以 1支安瓿溶解后的血清作為檢驗(yàn)單元,用 ICP—AES、FAES、FAAS方法測量 Mg、Cu、Zn、Fe、Na等元素,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)證明均勻性良好。
在凍干和安瓿封裝的條件下,保存于 10℃以下的環(huán)境中,在一年多的時(shí)間內(nèi),對已定值的每個(gè)元素多次進(jìn)行穩(wěn)定性測定,結(jié)果表明穩(wěn)定性良好。
(1)必須用所附的超純水注入安瓶溶解血清凍干粉,以免引入系統(tǒng)誤差。
(2)當(dāng)注入的超純水為1.7066 克時(shí),血清中各元素含量即為證書中標(biāo)準(zhǔn)值。若注入m克水,則血清中某元素含量WB即為下式計(jì)算值:

(3) 在10℃到38℃范圍內(nèi),不同溫度下的人血清密度值d可用下式計(jì)算:
d(g / ml)=1.02663-2.7753×10-4x t(℃)
利用d值及下式可進(jìn)行單位間換算:
CB = WB× d/MB
式中:CB—組分B物質(zhì)的量濃度,m mol/L
WB—組分B的質(zhì)量分?jǐn)?shù),µ g/g
d—人血清密度,g/ml
M:一組分B的摩爾質(zhì)量,g/mol
(4)本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期一年。如在此以前發(fā)現(xiàn)本證書提供的標(biāo)準(zhǔn)值不再可信,購者將會(huì)及時(shí)得到通知。
注:以上信息僅供參考,以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。
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