在分析人血清（或基體組成和人血清相似的物質(zhì)）中的無機(jī)成份時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)測量器具，評價(jià)測量方法，校正測量數(shù)據(jù)。

一、制備

采符合《獻(xiàn)血員體檢標(biāo)準(zhǔn)》的健康全血，待自然凝固析出血清后，離心除去有形成份，在無菌操作條件下，經(jīng)除菌過濾、攪拌均勻、安瓶分裝、冷凍干燥、拉絲封口等工序制成樣品。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)每瓶裝約 2mL 凍干人血清，瓶間干粉質(zhì)量的相對標(biāo)準(zhǔn)差在 1.2%以下。達(dá)到《生物制品無菌實(shí)驗(yàn)規(guī)程》的無菌要求。加入純水后在 5 分鐘內(nèi)完全溶解。血清凍干粉的水份含量在 3%以下。

二、標(biāo)準(zhǔn)值及標(biāo)準(zhǔn)偏差

*單位為毫克/克。

三、分析方法

四、均勻性和穩(wěn)定性

以 1支安瓿溶解后的血清作為檢驗(yàn)單元，用 ICP—AES、FAES、FAAS方法測量 Mg、Cu、Zn、Fe、Na等元素，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)證明均勻性良好。

在凍干和安瓿封裝的條件下，保存于 10℃以下的環(huán)境中，在一年多的時(shí)間內(nèi)，對已定值的每個(gè)元素多次進(jìn)行穩(wěn)定性測定，結(jié)果表明穩(wěn)定性良好。

五、作用及注意事項(xiàng)

(1）必須用所附的超純水注入安瓶溶解血清凍干粉，以免引入系統(tǒng)誤差。

(2）當(dāng)注入的超純水為1.7066 克時(shí)，血清中各元素含量即為證書中標(biāo)準(zhǔn)值。若注入m克水，則血清中某元素含量W_B即為下式計(jì)算值:

(3)   在10℃到38℃范圍內(nèi)，不同溫度下的人血清密度值d可用下式計(jì)算：

                             d(g / ml)=1.02663-2.7753×10^-4x t(℃)

             利用d值及下式可進(jìn)行單位間換算：

                             C_B = W_B× d/M_B

              式中：C_B—組分B物質(zhì)的量濃度，m mol/L

                        W_B—組分B的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，µ g/g

                          d—人血清密度，g/ml

                          M：一組分B的摩爾質(zhì)量，g/mol

(4)本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期一年。如在此以前發(fā)現(xiàn)本證書提供的標(biāo)準(zhǔn)值不再可信，購者將會(huì)及時(shí)得到通知。