17b雌二醇純度標準物質

Purity of 17β-estradiol

    本標準物質主要用于臨床領域激素成分檢測，相關實驗室的質量控制、分析儀器檢定/校準、分 析方法確認與評價、技術仲裁等。

一、樣品制備

    本標準物質候選物是通過定制相應 17b-雌二醇（CAS 號：50-28-2）純品，并根據其物理和化學 特性，采用重結晶等方法進一步純化后制得，經化學結構定性分析和初步理化分析滿足要求后，進 行干燥分裝。

二、溯源性及定值方法

    經方法確認研究，采用質量平衡法和定量核磁法兩種不同原理方法定值方式測定候選物的特性量值，采用液相色譜法對與主成分結構類似雜質進行檢測，卡爾費休法測定水分，ICP-MS 方法測定 無機離子、氣相色譜法測定溶劑殘留。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具，保證 其溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標準值的不確定度綜合考慮了候選物純度定值結果、水分及其它雜質、均勻性、穩(wěn)定性等因素 引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

    根據國家計量技術規(guī)范 JJF 1343-2012《標準物質定值的通用原則及統(tǒng)計學原理》的要求，隨機 抽取分裝后的樣品，采用液相色譜法（UV  檢測器）對候選物純度進行均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察。

    檢驗結果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。研制單位將繼續(xù)監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā) 現量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    1．包裝：本標準物質采用棕色螺口小玻璃瓶包裝，每瓶不少于 100mg。

    2．儲存：在冷藏、避光、干燥條件下保存。

    3.使用：本標準物質需在冷藏狀態(tài)下取出后于室溫平衡 30 分鐘以上再打開包裝使用；最小取 樣量不小于 1mg；樣品開封后，應盡快恢復密封狀態(tài)，在規(guī)定條件下保存。

聲明

1．本標準物質僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴，不予承擔責任。

2．收到后請立即核對品種、數量和包裝，相關賠償只限于標準物質本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學研究院標準物質專用章”的完整證書負責。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應用有關的信息，請與技術咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產品附帶證書為準。