雌三醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Purity of estriol

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床領(lǐng)域激素成分檢測(cè)，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、分析儀器檢定/校準(zhǔn)、分 析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)、技術(shù)仲裁等。

一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物是通過(guò)定制相應(yīng)雌三醇（CAS 號(hào)：50-27-1）純品，并根據(jù)其物理和化學(xué)特性， 采用重結(jié)晶等方法進(jìn)一步純化后制得，經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)定性分析和初步理化分析滿(mǎn)足要求后，進(jìn)行干燥 分裝。

二、溯源性及定值方法 

    經(jīng)方法確認(rèn)研究，采用質(zhì)量平衡法和定量核磁法兩種不同原理方法定值方式測(cè)定候選物的特性量值，采用液相色譜法對(duì)與主成分結(jié)構(gòu)類(lèi)似雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分，ICP-MS 方法測(cè)定 無(wú)機(jī)離子、氣相色譜法測(cè)定溶劑殘留。通過(guò)使用滿(mǎn)足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證 其溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了候選物純度定值結(jié)果、水分及其它雜質(zhì)、均勻性、穩(wěn)定性等因素 引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    根據(jù)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF 1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》的要求，隨機(jī) 抽取分裝后的樣品，采用液相色譜法（UV  檢測(cè)器）對(duì)候選物純度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。

    檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。研制單位將繼續(xù)監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā) 現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶(hù)。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

    1．包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色螺口小玻璃瓶包裝，每瓶不少于 100mg。

    2．儲(chǔ)存：在冷藏、避光、干燥條件下保存。

    3.使用：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需在冷藏狀態(tài)下取出后于室溫平衡 30 分鐘以上再打開(kāi)包裝使用；最小取 樣量不小于 1mg；樣品開(kāi)封后，應(yīng)盡快恢復(fù)密封狀態(tài)，在規(guī)定條件下保存。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶(hù)使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)用章”的完整證書(shū)負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書(shū)。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢(xún)部門(mén)聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書(shū)為準(zhǔn)。