牡丹皮中丹皮酚成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Paeonolum in Cortex Moutan

一、概述

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用棕色玻璃安瓿瓶包裝，規(guī)格為 1g/支?？稍谒幤?、食品等相關(guān)領(lǐng)域中應(yīng)用牡丹皮中藥材作為物質(zhì)組成，并需要采用丹皮酚成分分析的成分鑒 別、含量檢測(cè)、分析方法確認(rèn)評(píng)價(jià)等。

二、原材料來(lái)源與制備工藝

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使用安徽產(chǎn)牡丹皮中藥材為原料，經(jīng)過(guò)凈制、干燥、粉碎、混勻、恒重等工藝制備，作為牡丹皮中丹皮酚成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料樣品。

三、特性量值的測(cè)量方法

提取方法：取牡丹皮中丹皮酚成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)約 0.25g，精密稱(chēng)定，置平底燒瓶中， 精密加入甲醇 25mL，稱(chēng)定重量，超聲處理 30 分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液 0.5mL，量 50mL 量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻， 即得。

采用重量法對(duì)樣品中的總灰分含量。采用紫外分光光度法測(cè)定牡丹皮中丹皮酚成分含量，按照含量測(cè)定方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作：吸取牡丹皮中丹皮酚成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液注入紫外分光光度儀，測(cè)定，即得。

通過(guò) 6 家單位協(xié)作標(biāo)定，綜合給出牡丹皮中丹皮酚成分含量值和不確定度值。通過(guò)使用滿(mǎn)足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法、測(cè)量方法與計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

四、特性量值及不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度考慮到丹皮酚純度、牡丹皮制備過(guò)程、均勻性、穩(wěn)定性、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等引入的多個(gè)不確定度分量。

五、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照國(guó)家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣。采用重量法對(duì)樣品中的總灰分含量，采用紫外分光光度法對(duì)中藥材中丹皮酚成分含量進(jìn)行了均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果：均勻性符合 F 檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。樣品最小取樣量為 0.3g。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期 12 個(gè)月。

六、溯源性描述

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值使用了國(guó)家一級(jí)丹皮酚純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW 09509）為標(biāo)準(zhǔn)，采用紫外分光光度法對(duì)牡丹皮中丹皮酚成分含量定值。其量值可溯源到一級(jí)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

七、正確使用說(shuō)明

安瓿瓶一經(jīng)打開(kāi)，應(yīng)在 40ºC 溫度條件下干燥恒重 4 小時(shí)后立即使用，不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

八、運(yùn)輸及儲(chǔ)存：陰涼、干燥、避光條件下運(yùn)輸及儲(chǔ)存。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書(shū)為準(zhǔn)。