二、原材料來源與制備工藝

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使用河南產(chǎn)葛根中藥材為原料，經(jīng)過凈制、干燥、粉碎、混勻、恒重等工藝制備，作為葛根中葛根素成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料樣品。

三、特性量值的測(cè)量方法

提取方法：取葛根中葛根素成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)約 0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入 30%乙醇 50mL，稱定重量，加熱回流 30 分鐘，放冷，再稱定重量，用 30%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液 0.2mL，置 10mL 容量瓶中，30%乙醇定容，即得。

采用絕對(duì)測(cè)量法—重量法對(duì)總灰分定值，采用紫外分光光度法測(cè)定葛根中葛根素成分含量，按照含量測(cè)定方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作：精密吸取葛根中葛根素成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液注入紫外分光光度儀，測(cè)定。利用紫外分光光度法建立的葛根素標(biāo)準(zhǔn)曲線，測(cè)定葛根中葛根素成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含量值，即得。

通過 6 家單位協(xié)作標(biāo)定，綜合給出葛根中葛根素成分含量值和不確定度值。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法、測(cè)量方法與計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

四、特性量值及不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度考慮到葛根素純度、葛根制備過程、均勻性、穩(wěn)定性、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等引入的多個(gè)不確定度分量。

五、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照國家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣。采用絕對(duì)測(cè)量法

—重量法對(duì)總灰分定值，采用紫外分光光度法對(duì)中藥材中葛根素成分含量進(jìn)行了均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果：均勻性符合 F 檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。樣品最小取樣量為 0.10g。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期 12 個(gè)月。

六、溯源性描述

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值使用了國家一級(jí)葛根素純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW（E）09511）為標(biāo)準(zhǔn)，采用紫外分光光度法對(duì)葛根中葛根素成分含量定值。其量值可溯源到一級(jí)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

七、正確使用說明：安瓿瓶一經(jīng)打開，應(yīng)在 40ºC 溫度條件下干燥恒重 4 小時(shí)后立即使用， 不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

八、運(yùn)輸及儲(chǔ)存：陰涼、干燥、避光條件下運(yùn)輸及儲(chǔ)存。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。