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芒柄花素純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
Purity of Formononetin
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用棕色玻璃安瓿瓶包裝,規(guī)格為 50mg/支??捎糜?/font>藥品、食品等相關(guān)領(lǐng)域的芒柄花素物質(zhì)純度與含量檢測(cè)、分析儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評(píng)價(jià)等。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從黃芩中經(jīng)過(guò)提取、純化、精制等工藝制備,作為芒柄花素純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料樣品。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用庫(kù)倫滴定法和差示掃描量熱法兩種不同原理的檢測(cè)分析方法聯(lián)合定值, 綜合給出兩種檢測(cè)方法確定芒柄花素純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度值與不確定度。
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編號(hào) |
名稱(chēng) |
標(biāo)準(zhǔn)值(%) |
擴(kuò)展不確定度(%)(k=2) |
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GBW(E)09537 |
芒柄花素純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
99.4 |
0.4 |
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度考慮到制備過(guò)程、均勻性、穩(wěn)定性、檢測(cè)方法等引入的不確定度分量。
參照國(guó)家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范》,對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣。利用差示掃描量熱法進(jìn)行了均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果:均勻性符合 F 檢驗(yàn)規(guī)則,穩(wěn)定性考察良好。樣品的最小取樣量為 4.0mg。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為 24 個(gè)月。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶(hù)。
經(jīng)方法確認(rèn)研究,采用庫(kù)侖滴定法(CT)和差示掃描量熱法(DSC)兩種不同原理方法定值方式測(cè)定主組分含量。庫(kù)侖滴定法量值溯源到國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)亞砷酸根溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW08666),差示掃描量熱法量值溯源到國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銦(GBW13202)。
安瓿瓶一經(jīng)打開(kāi),需在 105ºC 溫度條件下,經(jīng)過(guò) 4h 干燥至恒重后立即使用,不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。
陰涼、干燥、避光條件下運(yùn)輸及儲(chǔ)存。
注:以上信息僅供參考,以產(chǎn)品附帶證書(shū)為準(zhǔn)。
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