本品為吡嗪甲酰胺，按干燥品計(jì)算，含C5H5N3O不得少于99.0%。

1、性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中略溶，在甲醇或乙醇中微溶。

2、熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（通則-0621）為188～192℃。

3、鑒別

取本品0.1g，加水10mL溶解，加硫酸亞鐵試液1mL，溶液顯橙紅色，加氫氧化鈉試液使成堿性后，轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色。

取本品適量，加水溶解并制成每1mL中約含5μg的溶液，作為供試品溶液（1），照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在310nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。取供試品溶液（1）用水稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，作為供試品溶液（2），照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在268nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

4、檢查

4.1 酸度

取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含15mg的溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

溶液的顏色

取本品0.10g，加水10mL溶解后，溶液應(yīng)無色。

4.2 硫酸鹽

取本品0.30g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0mL制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.033%）。

4.3 有關(guān)物質(zhì)

照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

供試品溶液：取本品約20mg，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。

對(duì)照溶液：精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1mL中約含0.8µg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液：取吡嗪酰胺適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.04mg的溶液，取溶液4mL與鹽酸1mL，混勻，置水浴中加熱5分鐘，使吡嗪酰胺部分水解為吡嗪酸，放冷。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-甲醇（92:8）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為268nm，進(jìn)樣體積20μL。

系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，理論板數(shù)按吡嗪酰胺峰計(jì)算不低于3000，最大降解產(chǎn)物吡嗪酸峰與吡嗪酰胺峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。

測(cè)定法：精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（0.2%）。

4.4 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

4.5 熾灼殘?jiān)?/strong>