近日，北納生物（BNCC）成功研發(fā)HPV不同分型全基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品，該產(chǎn)品以全基因組覆蓋、高精度檢測(cè)及高穩(wěn)定性為核心優(yōu)勢(shì)，將為 HPV 相關(guān)疾病的科研及疫苗研發(fā)提供全新解決方案。

                              （以上只展示部分產(chǎn)品，更多產(chǎn)品及濃度可在官網(wǎng)檢索或聯(lián)系在線客服咨詢！)

 研發(fā)背景：HPV 檢測(cè)需求激增，標(biāo)準(zhǔn)品市場(chǎng)亟待突破

 人乳頭瘤病毒（HPV）是全球范圍內(nèi)引發(fā)宮頸癌的主要病原體，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約 70% 的宮頸癌病例與 HPV16 和 18 型感染相關(guān)。隨著我國(guó) HPV 感染率和宮頸癌發(fā)病率的逐年上升，精準(zhǔn)檢測(cè)和分型成為防控關(guān)鍵。

 北納生物基于對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的深刻洞察，依托其在微生物菌種和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域的深厚積累，歷經(jīng)多年技術(shù)攻關(guān)，成功推出HPV 全基因組 DNA 標(biāo)準(zhǔn)品。

 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：全基因組覆蓋 + 多重質(zhì)控，重新定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 全基因組序列整合，檢測(cè)更全面

 采用全基因組 DNA 作為標(biāo)準(zhǔn)品，覆蓋 HPV 病毒的早期區(qū)域（E）、晚期區(qū)域（L）及上游調(diào)控區(qū)（URR），可精準(zhǔn)識(shí)別病毒的完整基因組結(jié)構(gòu)，避免因片段缺失導(dǎo)致的漏檢或誤判。相較于傳統(tǒng)僅針對(duì) L1 區(qū)的檢測(cè)方案，該產(chǎn)品能更真實(shí)反映病毒在臨床樣本中的實(shí)際狀態(tài)。

 溯源性及定值方法

 采用絕對(duì)定量數(shù)字PCR的方法對(duì)基因拷貝數(shù)濃度進(jìn)行測(cè)定，以拷貝數(shù)濃度作為該標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)值。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求、經(jīng)確認(rèn)的絕對(duì)定量測(cè)量方法和經(jīng)檢定校準(zhǔn)的容量計(jì)量器具，確保本標(biāo)準(zhǔn)品的量值溯源至可作為任何一個(gè)量制基本單位的實(shí)體數(shù)基本單位“一”(符號(hào):1)以及體積的國(guó)家法定計(jì)量單位升(L)

 多型別覆蓋，適配多樣化場(chǎng)景

 涵蓋 21 種 HPV 亞型（包括 19 種高危型和 2 種低危型），可滿足宮頸癌篩查、疫苗接種前分型、個(gè)性化診治等多種需求。

 應(yīng)用領(lǐng)域：HPV 相關(guān)疾病的科研+疫苗研發(fā)，全鏈條賦能

 均勻性及穩(wěn)定性評(píng)估

 對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)，最小取樣量為2μL，結(jié)果表明均勻性良好。 對(duì)改標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察研究，標(biāo)準(zhǔn)值無(wú)方向性變化并通過(guò)平均值一致性檢驗(yàn)，表明穩(wěn)定性良好。 本標(biāo)準(zhǔn)品定值日期起，有效期為24個(gè)月，將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

 包裝、貯存及使用

 包裝規(guī)格：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 1.5mL保存管包裝，每管100μL。運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件：冰袋運(yùn)輸，置于-20℃以下條件保存。使用注意事項(xiàng):使用前平衡至室溫混勻后使用，不建議反復(fù)凍融使用。

 質(zhì)量控制與方法學(xué)驗(yàn)證

 該標(biāo)準(zhǔn)品可作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控品，用于 PCR、流式熒光雜交等多種檢測(cè)平臺(tái)的性能驗(yàn)證。其穩(wěn)定的量值傳遞特性，有助于統(tǒng)一行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng) HPV 檢測(cè)結(jié)果的跨實(shí)驗(yàn)室可比性。

 欲了解更多關(guān)于北納生物的詳細(xì)信息，歡迎訪問(wèn)北納生物官方網(wǎng)站www.bncc.com或聯(lián)系我們010-58103778。讓我們攜手共進(jìn)，以精準(zhǔn)檢測(cè)為基石，開(kāi)啟生命科學(xué)的無(wú)限可能！