新冠疫情爆發(fā)以來，核酸檢測被認為是臨床診斷及大規(guī)模高危人群篩查的“金標準”。國內(nèi)已有上百家企業(yè)投入檢測試劑研發(fā)。不同廠家試劑原料不同，檢測方法不一，急需量值準確可靠的新冠病毒核酸標準物質(zhì)，為其提供質(zhì)量控制和檢測的“砝碼”。NIM-RM5203 新型冠狀病毒（2019-nCoV）假病毒核糖核酸標準物質(zhì)的成功研制，為各試劑生產(chǎn)廠家、第三方檢測機構(gòu)等的試劑質(zhì)量及檢測結(jié)果的準確性與溯源性提供保障。 

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標準物質(zhì)是將新型冠狀病毒重要特征基因核殼蛋白N基因(全長)、包膜蛋白E基因(全長)和開放閱讀框1ab(ORF1ab)基因片段構(gòu)建至慢病毒載體，轉(zhuǎn)染細胞后經(jīng)純化獲得的假病毒顆粒，采用數(shù)字PCR方法對N、E和ORF1ab基因進行拷貝數(shù)濃度測定得到標準物質(zhì)的量值。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標準物質(zhì)作為測量標準，可用于新型冠狀病毒特征基因的定性和定量測量、方法驗證以及實驗室質(zhì)量控制和量值溯源，為新冠病毒核酸檢測全過程量值溯源起到重要作用。

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