標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一站式采購(gòu)平臺(tái)
新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，核酸檢測(cè)被認(rèn)為是臨床診斷及大規(guī)模高危人群篩查的“金標(biāo)準(zhǔn)”。國(guó)內(nèi)已有上百家企業(yè)投入檢測(cè)試劑研發(fā)。不同廠家試劑原料不同，檢測(cè)方法不一，急需量值準(zhǔn)確可靠的新冠病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為其提供質(zhì)量控制和檢測(cè)的“砝碼”。NIM-RM5203 新型冠狀病毒（2019-nCoV）假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的成功研制，為各試劑生產(chǎn)廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等的試劑質(zhì)量及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與溯源性提供保障。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是將新型冠狀病毒重要特征基因核殼蛋白N基因(全長(zhǎng))、包膜蛋白E基因(全長(zhǎng))和開(kāi)放閱讀框1ab(ORF1ab)基因片段構(gòu)建至慢病毒載體，轉(zhuǎn)染細(xì)胞后經(jīng)純化獲得的假病毒顆粒，采用數(shù)字PCR方法對(duì)N、E和ORF1ab基因進(jìn)行拷貝數(shù)濃度測(cè)定得到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，可用于新型冠狀病毒特征基因的定性和定量測(cè)量、方法驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和量值溯源，為新冠病毒核酸檢測(cè)全過(guò)程量值溯源起到重要作用。
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