尿液分析儀校準(zhǔn)用紅細(xì)胞、白細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Reference Materials of Red Blood Cell and White Blood Cell for Urine Analyzer

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞臨床檢驗(yàn)項目使用的干化學(xué)試帶法尿液分析儀的校準(zhǔn)或相關(guān)檢測測量質(zhì)量評價等工作。

一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用健康人血液紅細(xì)胞、白細(xì)胞為原料，通過特殊工藝進(jìn)行處理，得到一定濃度的尿液細(xì)胞溶液，在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝。

二、溯源性及定值方法

    本溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的紅細(xì)胞、白細(xì)胞采用顯微鏡直接計數(shù)法進(jìn)行定值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法、制備方法和計量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了顯微鏡直接計數(shù)法、測量重復(fù)性等不確定度分量。四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    根據(jù)干化學(xué)試帶法尿液分析儀檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞的原理，參照 JJF1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》，隨機(jī)抽取分裝后的樣品，采用顯微鏡直接計數(shù)方法進(jìn)行了均勻性考察， 采用酶聯(lián)免疫定量方法進(jìn)行了穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。

    該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起，有效期為 12 個月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性， 有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    1.包裝與儲存：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 5ml 棕色玻璃瓶包裝，每瓶 2mL；置于-20℃冰箱中冷凍保存。

    2.使用：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在冰袋保護(hù)下運(yùn)輸，開瓶后應(yīng)當(dāng)一次性使用。使用前必須放至室溫，并且上下顛倒保證溶液混合均勻。使用時請嚴(yán)格按照尿液分析儀和配套試紙條的操作說明，保證試紙條充分的反應(yīng)時間（一般為 60 秒）。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。