人絨毛膜促性腺激素免疫測定用國家標準品

Human Chorionic Gonadotropin，HCG

【類別】體外診斷試劑標準品

【批號】150555-201804

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本品由妊娠婦女尿液中提取的高純 HCG 制備，供 HCG 免疫分 析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光發(fā)、時間分辨免疫熒光法準確 度評價。（注：其他方法學產品用戶需自行證明其適用性）

【組成和規(guī)格】0.5ml/支。本品為凍干品。每支安瓿內含海藻糖 5mg、 人血清白蛋白 1mg、磷酸鹽微量

【特性量值】溯源至 HCG 國際標準品（NIBSC 07/364），經協(xié)作標定， 每支安瓿內 HCG 免疫活性為 8.28IU，不確定度為：1.0 IU

【使用方法和要求】 使用時應先用 1.0ml 含 0.5%-1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛 血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋 白的中性緩沖將內容物完全復溶，再選擇適當的稀釋液配制成所需濃度。

稀釋液建議使用時以含 0.5%-1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛 血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋 白的中性緩沖體系。

采用經過驗證的稀釋液稀釋標準品，配制試劑盒線性范圍內的 1 個或幾個濃度梯度，試劑盒準確度性能應滿足：測定值和理論值的相 對偏差應在±10.0%范圍內

【包裝】白色安瓿

【貯藏】長期保存應置于-20℃以下，避免反復凍融。復溶后如需多 次使用可分裝小瓶。密封，-20℃以下保存

【注意事項】

1、本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置 

2、避免反復凍融

【有效期】國家藥品標準物質一般不設具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效

聲 明：

1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴，用戶自行承擔相關責任;

3.用戶收到本品后應立即核對品種、數量、包裝等，若出現(xiàn)質量、數量等不符，相關賠償只限于標準物質本身，不涉及其他任何損失

注：以上信息僅供參考，以產品附帶證書為準。