紫杉醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Purity of Paclitaxel

    紫杉醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于食品、強(qiáng)化食品、保健食品、膳食補(bǔ)充劑、藥物、臨床檢驗(yàn)和科研等領(lǐng)域相應(yīng)成分的檢測，生產(chǎn)部門和檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、分析儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評價(jià)等。

一、樣品制備

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用商業(yè)純品為原料，采用核磁共振（NMR）法進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)定性分析和初步理化分析，滿足要求后，進(jìn)行干燥分裝。

二、溯源性及定值方法

    經(jīng)方法確認(rèn)研究，采用高效液相色譜法（HPLC）和高效毛細(xì)管電泳法（HPCE）兩種不同原理方法定值方式測定主組份含量。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了候選物純度定值結(jié)果、水分及其它雜質(zhì)、均勻性、穩(wěn)定性等因素引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    參照國家《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，隨機(jī)抽取分裝后的樣品，采用高效液相色譜法（HPLC） 對候選物純度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量為 1mg。

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起有效期 3 年。研制單位將繼續(xù)監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    1．包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色螺口小玻璃瓶包裝，每瓶不少于 100mg。

    2．儲存及使用：在冷藏、避光、干燥條件下保存。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。