胰島素（豬）成分標(biāo)準物質(zhì)

Insulin （Porcine）

         胰島素（豬）標(biāo)準物質(zhì)主要用于藥物分析中胰島素（豬）含量分析結(jié)果的量值溯源、質(zhì)量控制、 方法確認與評價等。

一、 樣品制備

        本標(biāo)準物質(zhì)候選物采用市售高純試劑為原料，經(jīng)定性分析和初步純度分析滿足要求后，在無菌 潔凈環(huán)境條件下分裝到茶色玻璃管中（CAS 號：12584-58-6）。

二、溯源性及定值方法

        本標(biāo)準物質(zhì)采用同位素稀釋質(zhì)譜法和純度扣除兩種方法定值，定值結(jié)果為以上兩種方法的算術(shù) 平均值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具，保證其溯源性。

三、特性量值及不確定度

      標(biāo)準值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準、稱量、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

      參照國家《一級標(biāo)準物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，用高效液相色譜法進行均勻性檢驗和穩(wěn)定性考察，結(jié)果 通過 F 檢驗，表明均勻性良好；按照先密后疏的原則進行了穩(wěn)定性考察，標(biāo)準值無方向性變化。該 標(biāo)準物質(zhì)自定值之日起，有效期為 3 年，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi) 如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1.包裝與儲存：本標(biāo)準物質(zhì)采用茶色玻璃管封裝，每管 15mg，置于-20℃冰箱中冷凍保存。

2.使用：本標(biāo)準物質(zhì)應(yīng)在-20℃冰袋下運輸，開瓶后應(yīng)當(dāng)一次性完全使用。標(biāo)準物質(zhì)使用過程中 應(yīng)嚴格防止沾污。

聲明

1．本標(biāo)準物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學(xué)研究院標(biāo)準物質(zhì)專用章”的完整證書負責(zé)。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準。