C-反應(yīng)蛋白溶液純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

C-Reactive Protein

    C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床檢驗中 C-反應(yīng)蛋白測量結(jié)果的量值溯源、測量質(zhì)量控制以及方法確認(rèn)與評價。

一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用市售高純 C-反應(yīng)蛋白為候選物原料，經(jīng)定性分析和初步純度分析滿足要求后，在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到凍存管。

二、溯源性及定值方法

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用氨基酸水解同位素稀釋質(zhì)譜法和胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質(zhì)譜法兩種方法定值，標(biāo)準(zhǔn)值為兩種方法定值測量結(jié)果的算術(shù)平均值。該定值方法已通過國際比對進(jìn)行了驗證（ACRM WG4-Action#5）。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具，保證其溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準(zhǔn)、稱量、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

    根據(jù)國家計量技術(shù)規(guī)范 JJF 1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》的要求，用高效液相色譜法進(jìn)行均勻性檢驗和穩(wěn)定性考察，結(jié)果通過 F 檢驗，表明均勻性良好；按照先密后疏的原則進(jìn)行了 18 個月的穩(wěn)定性考察，標(biāo)準(zhǔn)值無方向性變化，表明穩(wěn)定性良好。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    1.包裝與儲存：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 0.5mL 凍存管包裝，每瓶 300μL；置于-80℃冰箱中冷凍保存。

    2.使用：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)使用干冰低溫運輸，使用時自冰箱取出后自然平衡至室溫，取之前渦旋震蕩 10 秒，一次用不完可保存至 4℃條件中，并于 1 周之內(nèi)用完，避免反復(fù)凍融。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。