黃體酮純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Purity of Progesterone

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域分析儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制等。

一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物是通過(guò)采購(gòu) Sigma 公司黃體酮純品（別名孕酮、助孕素、孕甾酮、黃體激素、激孕酮、4-孕甾烯-3,20-二酮；CAS 號(hào)：57-83-0），經(jīng)初步分析滿(mǎn)足要求后，進(jìn)行干燥分裝。

二、溯源性及定值方法

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料主成分經(jīng)液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用和紅外光譜法定性分析，純度采用高效液相色譜法（UV 檢測(cè)器）、示差掃描量熱法（DSC）兩種不同原理的、準(zhǔn)確可靠的分析方法測(cè)定，并采用熱重分析方法和 ICP-MS 法對(duì)其中水分、無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量進(jìn)行了測(cè)定，綜合給出純度值。通過(guò)使用滿(mǎn)足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法、測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了主體成分純度定值結(jié)果和水分等雜質(zhì)引入的不確定度分量以及均勻性、穩(wěn)定性引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

    依據(jù)JJF1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》，隨機(jī)抽取分裝后的樣品，采用高效液相色譜法（UV 檢測(cè)器）對(duì)純度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量為 3mg。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期 7 年，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶(hù)。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

    1．包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色螺口小玻璃瓶包裝，每瓶不少于 100mg。

    2．儲(chǔ)存及使用：冷藏、避光、干燥條件下保存。

    3．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于激素類(lèi)物質(zhì)，使用時(shí)應(yīng)注意防護(hù)，避免吸入或與皮膚接觸。樣品開(kāi)封后，應(yīng)盡快恢復(fù)密封狀態(tài)，在規(guī)定條件下保存。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶(hù)使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)用章”的完整證書(shū)負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書(shū)。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢(xún)部門(mén)聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書(shū)為準(zhǔn)。