一、樣品制備
本產品采用純度經準確定值的沙拉沙星(CAS:98105-99-8)為原料,采對其結構確定進行定性分析,通過初步理化性質、有效成分含量分析確定后,分裝于棕色西林瓶中。
二、溯源性及定值方法
通過方法研究確認,在對水分、灰分、溶劑殘留及其他雜質含量進行確認后采用質量平衡法進行定值。通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具,保證量值的溯源性。
三、特征量值及擴展不確定度
| 組分 |
標準值 |
擴展不確定度(k=2) |
基體
|
| 沙拉沙星 |
98.0%
|
0.8% |
純品
|
標準值的擴展不確定度主要由定值方法、均勻性、穩(wěn)定等不確定度合成。
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
根據國家《一級標準物質》技術規(guī)范,對分裝后的樣品進行隨機抽樣,采用5對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則,穩(wěn)定性考察良好。
本標準物質量值自定值之日起,有效期18月,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性,有效期內如發(fā)現量值變化,將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
包裝:本標準物質采用棕色西林瓶包裝,規(guī)格100mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護。
儲存及使用:冷藏(4±4)℃、密閉及避光條件下保存。打開包裝后應盡快使用,密封保存,減少標準品的降解、污染和潮解。
聲明
1. 本標準物質僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴,不予承擔責任。
2. 收到后請立即核對品種、數量和包裝,相關賠償只限于標準物質本身,不涉及其他任何損失。
3. 如需獲得更多與應用有關的信息,請與技術咨詢部門聯系。
注:以上信息僅供參考,以產品附帶證書為準。