鹽酸二氟沙星純度

Purity of Difluoxacin Hydrochloride

       本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于環(huán)境、食品等領(lǐng)域相應(yīng)獸藥成分殘留檢測，獸藥生產(chǎn)部門和檢測實驗室質(zhì) 量控制、分析儀器檢定/校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評價等。

一、樣品制備

       本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物是通過定制相應(yīng)獸藥純品，并根據(jù)其物理和化學(xué)特性，采用萃取、重結(jié)晶、 柱層析等方法進(jìn)一步純化后制得，CAS 號：91296-86-5，經(jīng)定性和初步分析滿足要求后，進(jìn)行干燥 分裝。

二、溯源性及定值方法

       標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物原料主成分采用紅外光譜、熔點儀、質(zhì)譜、紫外光譜、核磁等技術(shù)對其化合物 結(jié)構(gòu)進(jìn)行了表征與鑒定。采用液相色譜法多家合作定值的方式對主體成分進(jìn)行定值測量。水分和無 機雜質(zhì)采用卡爾費休法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法等方法測定。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測 量方法和計量器具，保證其溯源性。

三、特性量值及不確定度

       標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了主體純度定值結(jié)果和水分、無機雜質(zhì)、揮發(fā)性溶劑等等引入的不 確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

      參照 JJF1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》，隨機抽取分裝后的樣品，采用超 高效液相色譜法（DAD 檢測器）對純度進(jìn)行均勻性檢驗和穩(wěn)定性考察。檢驗結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定 性良好。

      本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量為 1mg。

      經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性跟蹤考察，研制單位將繼續(xù)監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值 變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1．包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色螺口玻璃瓶包裝，每瓶不少于 100mg。

2．儲存及使用：冷藏、避光條件下保存。使用前在 P2O5干燥器中 24 小時以上，以除去水分。

3．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于有毒有害物質(zhì)，使用時應(yīng)注意防護(hù)，避免吸入或與皮膚接觸。樣品開封后， 應(yīng)盡快恢復(fù)密封狀態(tài)，在規(guī)定條件下保存。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。