糖化血紅蛋白成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

Glycated Hemoglobin

       糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床檢驗(yàn)中糖化血紅蛋白測(cè)量結(jié)果的溯源、測(cè)量質(zhì)量控 制以及相關(guān)方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)。

一、 樣品制備

      本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用市售人血糖化血紅蛋白為原料，在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 1.5mL 離心管中。

二、溯源性及定值方法

      本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用同位素稀釋質(zhì)譜法定值，定值方法可靠性經(jīng)過國際比對(duì)結(jié)果得到驗(yàn)證，通過使用滿足計(jì)量 學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證其溯源性。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)給出基于美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn) 化計(jì)劃（NGSP）離子交換方法的參考值。

三、特性量值及不確定度

       注：NGSP 離子交換方法參考值：9.7%

       標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準(zhǔn)、稱量、均勻性、穩(wěn)定性等不確定 度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

       參照國家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，用離子交換色譜法進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察， 結(jié)果通過 F 檢驗(yàn)，表明均勻性良好；按照先密后疏的原則進(jìn)行了 6 個(gè)月的穩(wěn)定性考察，標(biāo)準(zhǔn) 值無方向性變化，表明穩(wěn)定性良好。 該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起，有效期為 6 個(gè)月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn) 定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

1.包裝與儲(chǔ)存：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 1.5mL 離心管包裝，每瓶 10μL；置于-80℃冰箱中冷凍 保存。

2.使用：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在-80 ℃干冰保護(hù)下運(yùn)輸，開瓶后應(yīng)當(dāng)一次性完全使用。使用時(shí) 自冰箱取出后自然平衡至室溫，加入 500μL 滅菌水混勻后使用，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中應(yīng)嚴(yán)格 防止沾污。

聲明

1．本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用。因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

2．收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對(duì)加蓋“中國計(jì)量科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。請(qǐng)妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應(yīng)用有關(guān)的信息，請(qǐng)與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準(zhǔn)。