糖化血紅蛋白成分標準物質

Glycated Hemoglobin

       糖化血紅蛋白標準物質主要用于臨床檢驗中糖化血紅蛋白測量結果的溯源、測量質量控 制以及相關方法確認與評價。

一、 樣品制備

      本標準物質候選物采用市售人血糖化血紅蛋白為原料，在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 1.5mL 離心管中。

二、溯源性及定值方法

      本標準物質采用同位素稀釋質譜法定值，定值方法可靠性經過國際比對結果得到驗證，通過使用滿足計量 學特性要求的測量方法和計量器具，保證其溯源性。本標準物質同時給出基于美國國家糖化血紅蛋白標準 化計劃（NGSP）離子交換方法的參考值。

三、特性量值及不確定度

       注：NGSP 離子交換方法參考值：5.0%

       標準值的不確定度綜合考慮了方法重復性、校準、稱量、均勻性、穩(wěn)定性等不確定 度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

       參照國家《一級標準物質》技術規(guī)范，用離子交換色譜法進行均勻性檢驗和穩(wěn)定性考察， 結果通過 F 檢驗，表明均勻性良好；按照先密后疏的原則進行了 6 個月的穩(wěn)定性考察，標準 值無方向性變化，表明穩(wěn)定性良好。 該標準物質自定值之日起，有效期為 6 個月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn) 定性，有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1.包裝與儲存：本標準物質采用 1.5mL 離心管包裝，每瓶 10μL；置于-80℃冰箱中冷凍 保存。

2.使用：本標準物質應在-80 ℃干冰保護下運輸，開瓶后應當一次性完全使用。使用時 自冰箱取出后自然平衡至室溫，加入 500μL 滅菌水混勻后使用，標準物質使用過程中應嚴格 防止沾污。

聲明

1．本標準物質僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當所引起的投訴，不予承擔責任。

2．收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關賠償只限于標準物質本身，不涉及其他任何損失。

3．僅對加蓋“中國計量科學研究院標準物質專用章”的完整證書負責。請妥善保管此證書。

4．如需獲得更多與應用有關的信息，請與技術咨詢部門聯(lián)系。

注：以上信息僅供參考，以產品附帶證書為準。