C-肽國家標準品

National Standard for C-Peptide

【類別】體外診斷試劑標準品

【批號】150553-201702

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本標準品為換批研制。本品以高純 C-P 為原料制備，供 C-P 免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時間分辨免疫熒光 法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）

【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含 C-P 77ng，賦形劑（pH 7.2~7.4），成 分如下（/L）：海藻糖 50g、磷酸氫二鈉 0.82g、磷酸二氫鈉 0.58g、 牛血清白蛋白（無肽酶）50g。本品為凍干品

【特性量值】溯源至 C-P 國際標準品（13/146），經(jīng)協(xié)作標定，每支 安瓿內(nèi)含 C-肽 77ng。

【使用方法和要求】

使用時應(yīng)以去離子水或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清 白蛋白的 PBS 緩沖液）將內(nèi)容物完全溶解，充分混合后使用。進一步 的稀釋建議采用企業(yè)稀釋液或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血 清白蛋白的 PBS 緩沖液）

 采用經(jīng)過驗證的稀釋液稀釋標準品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1 個或幾個濃度梯度，試劑盒準確度性能應(yīng)滿足：測定值和靶值的相對偏差應(yīng)不高于 15.0%

【包裝】白色安瓿

【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多 次使用可分裝小瓶。密封，-20℃及以下保存

【注意事項】

1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置

 2.避免反復(fù)凍融

【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效

聲 明：

1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失

注：以上信息僅供參考，以產(chǎn)品附帶證書為準。