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標準品與對照品的區(qū)別
對照品
用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器機能的標準物質(zhì)對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品:
用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品與標準品概念不清?
對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義
對照品系指用于鑒別、檢査、含量測定和校正檢定儀器機能的標準物質(zhì)
標準品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念攪渾,以為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因
可能是有的藥品既有對照品,又有標準品
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