標準物質一站式采購平臺
01
登錄國家藥品監(jiān)督管理局查詢
醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性普通醫(yī)用口罩,這些口罩在我國藥品監(jiān)督管理局的網站都可查詢到資質,網址為http://www.nmpa.gov.cn(政府官網)。一般在外包裝上都會標注產品注冊號,編號規(guī)則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如豫、蘇、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫(yī)療器械64分類)+編號,另外還有生產許可證號、執(zhí)行標準要求,如下圖:
查詢方法:登陸到國家藥品監(jiān)督管理局網站(http://www.nmpa.gov.cn/),選擇醫(yī)療器械-醫(yī)療器械查詢-國產醫(yī)療器械產品(注冊),輸入產品外包裝上的注冊證編號,進行查詢。
點進去主要查看三個地方,第一個是注冊人名稱和注冊證編號是否對應,第二是看產品名稱是否和產品包裝袋上印刷的名稱一致,第三看有效期,即注冊證的有效期,是否還在有效期內。如果這三條查看后都沒有問題的話,則屬于正品,可以放心使用。
查詢結果中的產品名稱如果顯示不含“醫(yī)用外科”、“醫(yī)用防護”字樣的,像寫著“一次性無紡布醫(yī)用口罩”“一次性醫(yī)用口罩”“普通醫(yī)用口罩”等等不含“外科”、“防護”字樣的,則屬于普通醫(yī)用口罩,這三類口罩的生產執(zhí)行的標準有所不同,性能不同,防護效果不同,適用的范圍也有所不同。
02
查看執(zhí)行的技術標準
醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性普通醫(yī)用口罩執(zhí)行的技術標準會印在口罩的獨立外包裝上,如果生產標準號都不對的話,那一定不是可用來防護的口罩。
目前這三類口罩的技術標準分別為:
醫(yī)用防護口罩(KN95/N95)生產執(zhí)行標準:GB19083-2010,醫(yī)用外科口罩生產執(zhí)行標準:YY0469-2011,一次性使用醫(yī)用口罩生產執(zhí)行標準:YY/T0969-2013。
這三類口罩對細菌過濾效果的要求是相同的,主要區(qū)別在于防水性和顆粒過濾效率兩個方面。防水性能測量的是口罩在遇到血液、體液飛濺時的抗穿透能力。
醫(yī)用外科口罩與醫(yī)用防護口罩均有防水性與顆粒過濾效率兩個方面性能的要求,而一次性醫(yī)用口罩則沒有;其次,醫(yī)用外科口罩的防水性能要高于醫(yī)用防護口罩;第三,醫(yī)用防護口罩的顆粒過濾效率性能要高于醫(yī)用外科口罩。
03
觀察外包裝
口罩的整體包裝是否完整、整潔,是否標示產品標準,生產產品注冊號;包裝上商標、使用說明的字體印刷是否清晰、布局是否美觀。如真品KN95/N95等口罩上的文字印刷采用激光蝕刻,且是45度斜紋,假貨受成本和技術限制一般為油墨印刷,無法呈現(xiàn)斜紋,有的是不均勻的圓點。
04
看產品本身
醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性普通醫(yī)用口罩,它們的結構都是三層,最外層是做了防水和靜電處理的無紡布防護層,中間層是濾料,內層通常是普通無紡布原料。不同的是,醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩具備防飛沫、抗液體噴濺的作用,而普通醫(yī)用口罩只能做到防飛沫。
但是這一點對口罩的造假商完全不重要,他們根本不在乎每層材料有什么用。有的直接不添加最重要的濾料層,出售的口罩只有薄薄的兩層;還有一些用廉價濾料和非口罩用的無紡布替代,也完全起不到過濾病毒的效果。
另外也可以從口罩是否無碎毛、污點,口罩是否有異味等來辨別真假。醫(yī)用級別的正規(guī)口罩生產生產環(huán)境必須在10萬級(D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,選用正規(guī)的原材料(PP無紡布、防菌過濾紙、防水透氣膜等),生產出來后需要進行消毒或滅菌處理,不會有碎毛、污點,也無異味。
05
購買時先查看銷售資質
銷售醫(yī)用口罩的經銷商必須要有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》,如下圖。可是現(xiàn)在有資質的藥店、商店不是限購就是脫銷,導致微信朋友圈成為了醫(yī)用口罩售賣的重地,但是他們大多也不具備銷售資質。
小編提醒大家如果在朋友圈上購買口罩時,請一定要謹慎選擇!
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