標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一站式采購平臺
(1)未開封的CRM(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))
對未開封的CRM,管理員或使用者要核查該CRM是否在有效期內(nèi),以及是否按照該CRM證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存。若滿足要求,該CRM不需要再進(jìn)行期間核查。
(2)已開封的CRM
對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,按如下(3)核查方式對其特性量值進(jìn)行核查。
(3)期間核查的方式
期間核查可以采取以下方式中的一種:
a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品;
b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對;
c)送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);
d)進(jìn)行實驗室間的量值比對;
e)測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品;
f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。
在實際工作中,實驗室通過質(zhì)量控制結(jié)果或質(zhì)控圖來判斷RM的穩(wěn)定性是最常用的方式。質(zhì)控結(jié)果穩(wěn)定也就證明了RM的穩(wěn)定性,此時就不需要進(jìn)行額外的期間核查。
(4)核查頻次
實驗室可通過日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來監(jiān)控RM的穩(wěn)定性。在特殊情況下,如果沒有質(zhì)控數(shù)據(jù)時,期間核查的頻次可以參考以下建議:
未開封的CRM在使用前按(1)的要求進(jìn)行一次核查。
已開封且未使用完或可重復(fù)使用的CRM,按證書要求,在開瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。在某些情況下(如檢測結(jié)果出現(xiàn)了離群值、儲存條件發(fā)生變化等),使用人員對其量值產(chǎn)生懷疑時,需要增補(bǔ)期間核查頻次。
北納生物汪婷?? 姜開杰
北納??-蘇丹~菌株細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)品
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